打高端11/8後無法入境美國 公司：取得EUA較晚、造成不便深感遺憾

美國宣布入境新規定，11月8日起所有外籍旅客需完整接種新冠疫苗才能入境，不過，認可的疫苗廠牌不含國產疫苗高端，對此，高端表示，因取得EUA且佈局國際的時間比其他疫苗大廠晚，已積極進行各項國際臨床試驗、國際認證及溝通，高端也對造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。

高端疫苗今（26）日發布新聞稿說明，感謝支持國產疫苗且施打疫苗的民眾，並對於高端尚未取得美國或WHO認證，造成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。高端指出，疫苗取得EUA且佈局國際的時間相較於其他疫苗大廠較晚，目前各項國際臨床試驗、國際認證及溝通已積極進行中，請國人耐心等待，公司將為國民健康及國際旅行便利性全力以赴。

高端也提到，在10月25日第六度受邀參與WHO新冠疫苗討論會議，聚焦新冠疫苗的安全性，及追加第三針疫苗兩項議題進行國際交流。由連加恩醫師報告高端新冠肺炎疫苗施打後的安全性追蹤與大規模使用的監測資料。會議邀請美國US FDA、英國MHRA、歐盟EMA、加拿大Health Canada、巴西ANVISA、南非SAHPRA與挪威Norwegian Medicines Agency等衛生主管機關分享疫苗安全性監測等議題。

高端指出，WHO新冠疫苗會議已是第六次邀請高端疫苗參與國際討論，自今年5月26日起，高端疫苗分別在前五次會議中，針對保護力關聯指標、動物模型、高關注變異株、追加第三針等議題，和全球專家交流最即時的研究成果。

這次會議主軸為疫苗的安全性與追加第三針討論，由連加恩醫師代表高端疫苗出席，與國際專家、各國法規單位與其他疫苗開發商分享施打高端疫苗後的安全性追蹤資料，以及在《刺胳針呼吸醫學》發表的論文。與會廠商除了高端疫苗外，還有莫德納、嬌生、AZ、北京科興、國藥集團、康希諾生物等廠商。

責任編輯／林湘芸