聯亞疫苗打第三劑結果出爐！近期將申請EUA再審

聯亞生技今（6）天晚間宣布，新冠疫苗UB-612第三劑的分析結果出爐！在50位第一期試驗受試者，接種2劑後的8到10個月後，再接受第3劑UB-612疫苗施打14天後，對武漢原生型病毒株及Delta變異株產生的中和抗體效價，高達4018，比接種2劑14天後的平均效價增加37倍，聯亞生技也宣布將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，近期也會提供新數據，向食藥署申請EUA再審。

聯亞晚間發布新聞稿指出，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後，再接種第3劑UB-612疫苗，免疫反應初步結果顯示，在施打第3劑UB-612疫苗高劑量（100mcg）後14天，對武漢原生型病毒株（wild-type virus, WT）的中和抗體幾何平均效價（Geometric Mean Titer, GMT）值達4,018，比接種2劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率（seroconversion rate）均達100%，「優於其他兩疫苗已公布第三劑所誘導之中和抗體效價甚多」。

聯亞指出，在疫苗安全性與耐受性方面，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出現嚴重不良反應。而對Delta變異株中和能力的初步結果，顯示在施打第三劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的中和抗體之幾何平均效價值達2,358，遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導之中和抗體效價，如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株之中和抗體力價分別為1,321、1,268及395。

聯亞也宣布，將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望盡速得到食藥署核准變更的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能厚惠接種第三劑而提升免疫宏效，也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審，期望能獲得EUA，盡早協助國人提升抵抗Delta變異株防疫力嘉惠國人，並加入全球防疫，降低Delta變異株的全球威脅。

責任編輯／朱怡玟