聯亞提抗Delta數據重審可能調EUA申請標準?陳時中提出關鍵點
聯亞生技研發今(27)日發聲明指出,將於近期整理好相關抗Delta變種病毒株及其他數據,重審緊急使用授權(EUA),有媒體問,未來台灣EUA申請標準會不會為了防範Delta變種病毒株,而做調整?對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,要有足夠證據及專家認同,才會調整。
聯亞生技研發COVID-19疫苗「UB-612」未通過EUA,今發聲明指出,將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據,送請新藥評審中心及食藥署重新審查。有媒體問,目前中央是否有持續輔導聯亞重審或三期試驗?未來申請標準會不會為了防範Delta變種病毒株,而做調整?
陳時中指出,EUA申請是很專業的領域,除非是有很明確的證據,加上專家認同後,才會做相關的調整。
責任編輯/胡立夫