執行印度第三期臨床試驗？聯亞：要再評估
高端疫苗即將開打，同樣是國產疫苗的聯亞生技則是沒有通過緊急使用授權（EUA）。聯亞生技打算向食藥署提出申訴，提議改用Delta變種病毒做測試，再重新判定審查結果。至於聯亞過去曾經預告，將在印度展開1.1萬人第三期臨床試驗，是否要執行？聯亞則說還要再評估。
聯亞疫苗未通過EUA授權 專家直言：不意外
一個多月前，聯亞生技才在記者會上信心滿滿表示，疫苗安全性良好、還能對抗變種病毒，如今卻在緊急使用授權審核失利。面對這樣的結果，不少專家直言「真的不意外」，因為食藥署訂出來的審查標準，只有跟AZ疫苗比中和抗體，卻沒有考慮到T細胞的反應。
前台大感染科醫師林氏璧指出，「學界大概都不意外，很小的分子它最大的一個障礙，就是它沒有辦法很有效地產生很高的抗體。」
申請重審以Delta株做測試 PK中和抗體力價
由於聯亞疫苗效期長達兩年，即便EUA沒通過，現有的疫苗也不一定要作廢，聯亞第一步打算向食藥署提出申訴，提議不要只用原始的武漢株作為審核標準，希望可以改用目前流行的Delta變異株，再跟AZ疫苗重新比較一次中和抗體力價。
執行印度第三期臨床試驗？聯亞：要再評估
另一條路就是，聯亞過去曾經預告將在印度展開1.1萬人進行第三期臨床試驗，加上衛福部也同意聯亞在國內做三期試驗。但到底是要雙頭進行，還是要到國外完成三期試驗，都還得重新進行效益評估。
專家籲做三期試驗 效益評估取得藥證解套
林氏璧指出，「EUA沒過，代表沒有退路了，你一定要去國際去證明你的保護力，這個疫苗才可能活下去。」台大兒童醫院院長黃立民表示，「如果他三期臨床試驗的保護效果，真的有70%、80%，那我們就說他是及格的。」
中研院生醫所兼任研究員何美鄉認為，即便聯亞疫苗在中和抗體上未能達標，但還是有機會證明有效，唯有趕快做第三期才是王道。只要能證明確效，重新申請EUA或者直接取得藥證，未來一樣有機會可以在國內施打。
台北／魏于恬、黃明聖 責任編輯／朱怡玟