台積電、永齡捐贈BNT青少年無法打? 食藥署:需補件申請

國內目前核准BNT疫苗的緊急使用授權適應症,適用對象為18歲以上成人。圖/翻攝自Pixabay

台積電、鴻海日簽順利簽約購買1000億劑的BNT疫苗,有望能替12至18歲的青少年接種,不過,先前食藥署通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上成人接種,若要開放讓12歲、18歲以下青少年接種,需申請變更適用適應症,食藥署指出,已提醒補件,只要在疫苗到貨前申請,都來得及核准讓青少年接種。

國際間目前只有BNT疫苗完成施打12至18歲青少年的臨床試驗,指揮官陳時中也表示,BNT到貨後會優先讓青少年施打,不過,國內當初核准的緊急使用授權適應症,適用對象為18歲以上成人。

食藥署長吳秀梅表示,採購期間有提醒上海復星附上12至18歲族群的疫苗相關資料,當時因臨床試驗還在進行中,因此未送件相關資料。

吳秀梅強調,只要在疫苗到貨前申請變更適應症,食藥署會審視相關資料,且不一定要召開專家會議討論就可通過,但會視需要徵詢專家意見,青少年還是有機會打到疫苗。

台積電則回應,由於採購的BNT疫苗全數捐贈給疾管署,台積電不會介入後續疫苗的施打計畫以及針對施打對象發表意見,後續處理程序以及補件要求,要由疾管署處理。

責任編輯/林湘芸