高端EUA惹議 陳時中：僅有條件通過 有問題會取消

中央流行指揮中心昨（19）日正式宣布，我國國產高端疫苗通過EUA緊急使用授權，但遭到外界質疑食藥署18日的專家審查過程並不透明，今（20）日指揮官再次公布資料釋疑，也強調EUA是「有條件通過」。

陳時中指出，專家會議中與會的21名專家，主席不參與投票，有18位同意（3位完全同意、15位有條件通過）、1位要求補件、1位不同意，建議以核准專案製造，而EUA的「核准條件」為，高端應於專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國内外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告。

陳時中表示，除了要求高端提供疫苗保護效益報告等「後市場監測」資料外，政府也會對高端疫苗主動監測，若一年間發現有任何不對的情況，就可能會取消緊急授權。

高端通過EUA引專家疑慮 陳時中：具重症防護力

只是高端疫苗雖通過EUA，仍有國內專家認為中和抗體資料並不能代表其保護力。陳時中表示，公衛上追求的是基本的保護力、涵蓋力，此外，民眾施打疫苗後，對於重症的防護力一定比未施打好，「當整體社會都對重症具保護力的時候，對疫情的控制就能相對安心」。

高端疫苗僅針對原始病毒株 陳坦言難證明對變異株效果

至於高端疫苗僅針對新冠病毒的「原始病毒株」進行研究， 尚未證明對變種病毒株有保護力，陳時中坦言，病毒不停在突變，疫苗若未做大規模人體試驗，很難證明其確效，但實際上也沒有疫苗對任何病毒株都有完全保護力。

責任編輯／吳東穎