國產疫苗臨床試驗 加緊腳步對抗病毒

聯亞疫苗公布新冠疫苗UB-612的二期臨床試驗報告，中和抗體效價幾何平均數是102.3，低於高端疫苗的662，從表面數據來看，是否就代表保護力低於高端，專家表示無法直接比較，還是要等第三方公正單位，把兩家疫苗與AZ疫苗的中和抗體效價一起分析，才能得知結果。另外聯亞表示UB-612疫苗對於Delta病毒株具有保護力，專家認為恐怕言之過早。6月中就送件申請緊急授權審查的高端，傳出資料不全必須補件，審查可能延到7月底，原本政府規劃國產疫苗最快7月開始供貨，目前可能將延後出貨進度。

國產疫苗二期數據PK 保護力有些許落差

聯亞疫苗公布，第二期臨床試驗期中分析結果，和高端疫苗數據比一比，血清陽轉率，高端疫苗為99.8%，聯亞則65歲以下成人是95.65%，在安全性和耐受性方面，兩家疫苗都是良好，沒有不良反應，至於最讓人關心的，中和抗體效價幾何平均值，高端是662、聯亞為102.3，似乎有段落差，光從數據看起來，是不是代表兩家國產新冠疫苗，所產生的保護力可能也有些差距，但專家表示，目前不能夠直接比較，需要等食藥署施打AZ疫苗的血清，還有兩家公司的資料一起才能比較，不過現在這些資料都還沒有公開，兩邊的差距有多少，沒有辦法說得很準確。

擔任國產疫苗審查委員的醫師強調，決定疫苗保護力高低，不是只有中和抗體效價，負責消滅病毒的T細胞也是關鍵，而聯亞計畫主持人黃高彬則對自家疫苗樂觀看待，認為施打疫苗以後，它所產生的抗體，跟恢復者的血清抗體，比較可以達到超過一倍，換句話說，所產生的抗體，是比恢復者的血清還高，對抗病毒的效果相對會比較好，另外黃高彬表示，高端疫苗第一期和第二期，中和抗體效價差異大，高端計畫主持人謝思民則回應，檢測方法與實驗室不同，就會導致數值差異，不過除了原本的武漢株病毒，印度變種Delta病毒株，已經在全球造成威脅，國產疫苗能否產生保護力，格外引發關注。

國內疫苗到貨量不足 加快腳步布局疫苗採購

聯亞強調UB-612新冠疫苗所用的蛋白序列，處於不易改變的位置，而且經過美國加州實驗室測試，免疫反應是可以對付現有的Delta病毒株，但是否真能有效對抗病毒變異，還需要臨床試驗後才知道，不過現階段國內疫苗缺貨，兩家國產疫苗，二期期中數據一出爐，就儘速把資料送到食藥署，先申請台灣的緊急使用授權，根據專家會議訂出的標準，將把高端或聯亞疫苗的，中和抗體幾何平均效價當作分子，AZ疫苗產生的中和抗體幾何平均效價當分母，除出來數字必須大於0.67，才能獲得授權。

若順利取得授權，聯亞和高端將陸續提供各5百萬劑疫苗，不過比聯亞早一步申請EUA的高端，因為資料不全必須補件，審查可能延到7月底，而目前國內疫苗到貨量仍不足，無法讓國人都能接種，台灣如果想靠疫苗控制疫情，需要更多的疫苗來對抗，專家表示目前全球都在搶疫苗，如果有各種管道，可以將疫苗買進來，都應該多去爭取及鼓勵，若現在不進行採購，可能下一波疫情又會有不夠用的情況，強調政府不能只布局今年的疫苗，更要加快腳步，搶購第二代疫苗，對抗病毒變異，才有機會立於不敗之地。

記者/蔡佳珍 陳世忠  責任編輯/陳加欣