七月打國產苗夢碎？食藥署：高端有資料待補

國產高端疫苗15日宣布，已經正式向我國食藥署申請緊急使用授權EUA，但食藥署發現，高端方面還有技術性資料有待補齊，導致審查期程必須往後延，預估恐怕要到7月底，才有辦法進行審查。這是不是也代表，想在七月打到國產疫苗的夢，宣告破碎？

高端一到兩週補齊資料　聯亞生技盼7月取得EUA

指揮中心指揮官陳時中表示，「新的疫苗大家在審查，相關文件的技術性資料要求，也是相對嚴格，到底什麼時候會真正來審，那是要看他文件提供的完整度，這我沒有辦法去預判」。

沒把話說死，強調關鍵還是在廠商，但過去所有新藥審查，從廠商提出申請開始，通常都會歷經半年到一年的時間，進行來回補件。高端回應，這回送件才短短不到15天，缺的技術資料，也會再請實驗室補做，預估一到兩週就能補上。

另外，聯亞生技把目標訂在7月取得EUA，最後能否通過，還有不少關卡要過。

而面對國產疫苗的審查，外界也建議，我國是不是也能仿照美國FDA，改採線上直播的方式？陳時中說，「這是一個見仁見智的問題，我們現在還是決定讓這個專家，能夠比較自由辯論討論的一個空間，那我們大概目前還沒有準備要做直播」。

暫時沒打算把審查過程攤在陽光底下，面對國產疫苗的質疑聲浪，就等專家看科學數據來說話。

台北／魏于恬、黃明聖　責任編輯／林均