國產疫苗解盲 重組蛋白保護力將揭曉

總統蔡英文日前公開喊話，宣告在7月底，國產疫苗就可以完成，第一波的交貨，指揮中心也在5月31號宣布，和高端以及聯亞兩間廠商，都簽訂了各500萬劑的採購合約。一般來說，一款新的藥物，或是疫苗的上市，要經過四期臨床試驗，第一期測試安全性，找身體健康的自願民眾參與，第二期要進行效果測驗，有時候會分參考組，和安慰劑組兩個組別，進到第三期要看的是穩定性，可能會到不同國家，進行數千到上萬人的實驗，而第四期則是，上市後的後續追蹤。

新冠疫情持續升溫 國產疫苗何時可解盲

國內疫情持續延燒，疫苗成了抑制擴散的希望，國產疫苗高端和聯亞，都已經完成二期的收治，預計六月中可以解盲，後續就會採用緊急授權的方式上市，意思就是國產疫苗，解盲後還要看，安全性評估報告，如果符合標準，才會給予緊急授權，而其實像這種預先購買的方式，過去也有發生過，國光生技在2009年全球新流感大流行時，時任衛生署長葉金川，也是用緊急採購的方式預先採購，當時國光疫苗還未通過臨床試驗，就提早下訂單。不過流感疫苗在國內已經相當成熟，通常只是換病毒株後，重新生產，不過這次對各家廠商來說，都是首度製作新冠疫苗，像輝瑞、莫德納是mRNA，信使核糖核酸疫苗，AZ和嬌生是腺病毒載體，國產的高端和聯亞，使用重組蛋白，跟美國的諾瓦瓦克斯一樣，而大陸的科興，則是滅活病毒疫苗。

重組蛋白疫苗多少保護力 解密國產疫苗

重組蛋白疫苗，能夠有多少保護力，尚未解盲前都還是未知數，甚至有專家擔心，萬一保護力不佳時，卻勉強注射，會產生所謂的抗原抗體複合體，反而會讓病情更加嚴重。然而，擔心注射反倒引來副作用，專家說各國沒有類似狀況，可以不用擔心，但需不需要等到，第三期臨床試驗完成才上市，各方有不同意見，前衛生署長楊志良，自己也是國產疫苗第二期臨床的試驗者，支持國家生技隊，但也擔心沒有第三期，可能根本沒辦法拿到國際認證，這也是多數人憂心的地方。

以台灣剛拿到的莫德納疫苗來說，第二期臨床做了660人，第三期有3萬人，AZ 第三期也有2萬3千人，輝瑞則是最多有3萬7千人，而高端和聯亞，則是第二期擴大，都有超過3800人，換句話說，世界衛生組織認可的疫苗中，也沒有任何一款，是在三期完整結束後上市，都是邊打邊做。但台灣在做這些疫苗試驗的時候，有一些困難度，之前個案不多，無法做比較有打疫苗跟安慰組，這兩組效果如何，若第三期試驗要繼續做安全性，跟穩定性的檢視的話，要在沒有得過新冠病毒的健康民眾上測試。

提高疫苗自製率 國產疫苗掌握主動權

在國內疫情爆發階段，市面上已經有保護力不錯的疫苗，基於醫學倫理，不可能把台灣變成試驗場，讓民眾可能要打安慰劑，變成病毒感染風險的試驗者，而現在全球大約只有十款疫苗，受到世界衛生組織認可，還有上百家廠商都正在研發中。世界衛生組織提出，保護力關聯性一詞，未來如果疫苗抗體濃度測試，達到和緊急授權疫苗類似效果，就會有機會通過認證，不過目前還在研議階段，還沒有訂出明確規範。

目前國產疫苗研發，需要時間與經費支持，提高疫苗自製率，掌握主動權，才能用最大力度，去保護國民健康安全，但新冠病毒來得又急又猛，台灣的國產疫苗，能不能及時補上缺口，備受關注，唯一肯定的是，疫苗是目前讓大家重回，正常生活的唯一解方。

記者/黃奕傑 吳青駿  責任編輯/陳加欣