近20年來首次 美FDA批准阿茲海默症新藥

美國食品藥物管理局(FDA)。圖/翻攝自AP Direct

美國食品藥物管理局(FDA)週一批准一款治療阿茲海默症的藥物,這也是近20年來,第一款獲得FDA批准的阿茲海默症新藥「Aduhelm」。

「Aduhelm」是一款由美、日藥廠共同研發的藥物,FDA認為,它能減少大腦中的「β類澱粉蛋白」,這種物質累積在大腦,正是引起阿茲海默症的主要原因,FDA預期,這款藥物能幫助減緩「認知障礙」惡化。

大逆轉!FDA去年11月駁回藥物上市申請

其實FDA去年11月才剛駁回這款藥物的上市申請,原因是治療效果並不顯著,但現在卻大逆轉,引發不少爭議。不過FDA強調,藥商必須繼續進行批准後的臨床試驗,如果無法發揮預期效果,FDA可能會撤銷批准。

國際組/陳韋仁 編撰 責任編輯/朱怡玟