國產疫苗進度趕不上7月 高端、亞聯恐難獲國際認可

國內疫情升溫，國產疫苗被寄予厚望終結疫情，總統蔡英文也宣示，國產疫苗7月就要上路，但國內進度最快的高端、亞聯疫苗都只在第二期臨床試驗收尾階段，就怕得不到國際社會認可，有醫師坦言，第三期試驗需要3萬受試者，恐趕不上疫情變化，且世界衛生組織對於疫苗免疫相關保護指標還不明朗，目前將與其他國際疫苗比對「血中抗體」做為指標，拚符合國際標準。

國產疫苗二期臨床試驗 7月上路來得及嗎？

蔡英文宣示國產疫苗7月上路，但國內進度最快的高端、亞聯疫苗，目前都還在進行二期臨床試驗，來得急嗎？台大兒童醫院感染科醫師李秉穎認為，順利的話可能來得及，緊急授權的標準必須符合才能夠上市。

國產疫苗拚6月申請EUA緊急使用授權 醫：難上加難

國產疫苗還未進入第三期試驗，6月就要申請EUA緊急使用授權，被質疑是「趕鴨子上架」，有醫師坦言，光是第二期要找到3000多名受試者就很緊繃，第三期要有3萬人接種評估才能通過難上加難，將以「血中抗體狀況」做為指標。

李秉穎表示，現在已經有疫苗以後，若是要做雙盲試驗，其實有點倫理上面的問題，如果疫苗引起的抗體反應不亞於AZ疫苗抗體的話，那應該可以認證它是不是可以授權使用。

但有抗體是否能與保護力畫上等號，且國際主流疫苗都有三期保證，就怕打了等於做白功，出境也得不到國際認可，李秉穎提到，世衛組織如果能夠訂出一個國際標準的話，任何疫苗在國際上符合標準就都可以授權使用，就怕疫苗試驗進度拖到隔年，趕不上疫情變化，每一步都得跟時間賽跑。

台北／綜合報導　責任編輯／張碧珊