差臨門一腳！國產新冠疫苗研發 65歲以上受試者不足

65歲以上受試人數不足 部桃院長籲支持

國際上新冠疫苗陸續開打，台灣主要研發的三家疫苗廠國光、聯亞與高端，目前進度最快的是高端，去年12月底已經取得食藥署二期人體試驗許可，正式進入二期臨床試驗；緊追在後的聯亞，2月底也啟動二期臨床試驗。只是目前國內人體臨床試驗，還面臨到一個問題，像是65歲以上的受試者，人數不足，再加上台灣疫苗廠的資金規模，都難以和國際大廠相比，仍有不些問題需要克服。

目前台灣主要研發新冠疫苗的大廠，進度最快的是高端，1月已經進入二期臨床試驗，收案3700人，目標3月中打完第一劑，4月底打完第二劑，6月中旬前，將報告提交食藥署。緊追在後的聯亞，2月底也啟動新冠疫苗，二期臨床試驗，目標30天左右完成3850人，3月中下旬打完第一劑，4月下旬打完第二劑，預計最快6月分左右，將報告提交食藥署。至於國光，新冠疫苗一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，指揮中心建議，重新執行劑量探索臨床試驗，等於一期試驗重新執行。

林口長庚醫院感染科主治醫師鄭鈞文：「年紀大一點，或許他有些慢性病，或許怕有一些副作用方面的考量，所以意願上是稍微比較低一些，這個也是我們現在缺乏65歲以上的受試者」。

現階段差臨門一腳，卡關在65歲以上的受試者人數不足，部立桃園醫院院長徐永年，就在部桃粉絲頁，放上自己試打的畫面，歡迎65歲以上受試者，加入參與，但國內疫苗廠資金規模，都難跟國際大廠相比，學者建議病毒變異太快，疫苗發展別再用傳統技術思維應對。

台疫苗仍走舊路  學者籲往新技術mRNA邁進

國際上保護力超過9成的輝瑞BNT與莫德納疫苗，都已經是先進信使核糖核酸mRNA技術，而台灣進度較快的高端與聯亞，都還是傳統的重組蛋白，從技術上來看，重組蛋白疫苗，是取病原體的部分結構基因重組，利用病毒蛋白質，刺激人體免疫反應。mRNA信使核糖核酸疫苗，研發思維是，既然人體免疫系統，偵測到病毒的蛋白會產生抗體，而蛋白質由RNA生成，科學家乾脆直接把病毒蛋白的RNA，注入人體產生蛋白質抗原，再促進抗體產生，意思就是mRNA疫苗，跳過細胞純化出蛋白質這個步驟，提高了效率。

前陽明大學微生物免疫研究所教授張南驥：「3家公司都是蛋白質，沒有一個廠商，做更先進的mRN，那是很錯誤的，這個錢並不是很大，很多實驗室在做研究時候都可以做，我相信是可以辦到，我不是說不要國家做，而是我們應該要跳躍式」。

雖然疫苗進度落後國外，不過走在後面，也有走在後面的好處，可以根據其他疫苗廠的標準和經驗，審查國內自主研發的疫苗，因此不管是學者，還是臨床第一線醫護，不約而同認為，疫苗研發這條路，台灣還是要做下去，因為全球都在抗疫，大家都在同一陣線，把疫苗研發出來，生產出來最重要。

記者/張禕呈  周宗霖