國產疫苗拚過二期申請 EUA 專家:恐不被疫苗護照認可
國產疫苗第二期臨床試驗正如火如荼進行中,但有專家直言,如果只完成兩期試驗,就申請緊急授權使用EUA,未來恐怕不被國際認可,由於歐盟計畫這個月拋出疫苗護照方案,讓打完疫苗的人能恢復旅行和人員流通,不過疫苗護照上目前只認可完成三期臨床試驗的疫苗,包括輝瑞、莫德納等4支疫苗,台灣疫苗若只完成二期臨床試驗,外界擔憂恐怕難以被國際接受!
國產疫苗第二期臨床試驗和時間賽跑,只要通過後,就能申請緊急使用授權EUA,量產開打,但有專家直言,只有二期試驗就申請開打,在未來國際通行的疫苗護照上,恐怕不被認可。
二期試驗保護效力有限 國產疫苗恐被擋在疫苗護照外
台大兒童醫院院長黃立民表示,如果沒有完成三期臨床試驗,等於保護效果別人不清楚,那麼在第一階段大概不會被列入疫苗護照的對象,因為等於你打了一支別人不確定效果的疫苗,那先進國家的疫苗都做完三期,從理論跟實務上來講,有可能不被認可。
由於全球都想快速回到正常生活,歐盟計畫在這個月推出疫苗護照方案,疫苗護照上需載明有無接種疫苗、接種何種疫苗,以及接種後篩檢狀況、痊癒後有無抗體等資訊。
疫苗護照僅認可4大廠 陳:大部分EUA都沒完成第三期
而護照上預計只會認可有完成三期臨床試驗的輝瑞、莫德納、AZ和嬌生等4支疫苗,另外,已被部分國家認可的中製和俄製疫苗也在名單上,因此,台製疫苗若只有經過二期的臨床試驗,恐怕會被排除在外。對此衛福部長陳時中解釋,「大部分的EUA也都是在,沒有完成第三期的時候就發給了,那才叫EUA嘛。」國產疫苗趕製,但保護力未來能否被國際接受,挑戰還很大!
台北/綜合報導 責任編輯/張碧珊