食藥署2策略加速疫苗檢驗 40天→7天拚早日開打
台灣訂購的首批AZ新冠疫苗即將抵台,衛福部食藥署也將用兩大策略加速疫苗封緘檢驗,力拚在疫苗抵台後7天內完成,有最新研究顯示,AZ疫苗比輝瑞BNT疫苗更能有效減低70歲以上患者住院的風險。國內專家認為,由於手邊疫苗有限,我國未來應該也會比照歐盟,只要年滿18歲就能打AZ疫苗,不會對65歲以上族群做限制。
英研究高齡者打AZ疫苗效果遠勝BNT疫苗 專家:很難講
一直以來,牛津AZ疫苗被視為次級品效力備受質疑,各國也陸續將65歲以上高齡者屏除在接種名單之外,主要就是因為AZ疫苗的臨床實驗保護力大約只有70%,遠遠低於輝瑞BNT疫苗的95%。
但英國衛生部門追蹤發現,兩支疫苗對於預防重症患者住院的風險都高達90%,甚至在高齡者實驗群組中,AZ新冠疫苗的效果還遠勝於輝瑞BNT疫苗,
台大兒醫院長黃立民:「比輝瑞好這句話其實很難講,因為你要做到統計上有意義,比輝瑞好是非常困難的,目前其實AZ對老人的效果還沒有辦法下定論。」
疫苗有限 台灣比照歐盟18歲以上打AZ疫苗
國內專家認為,雖然AZ疫苗針對年長者做的實驗數據還是相當有限,但礙於疫苗不足,我國也應該會比照歐盟,只要年滿18歲就能打AZ疫苗,不會對65歲以上的族群做限制。
黃立民認為,食藥署也知道AZ疫苗在65歲以上數據不足,可是因為現在每個國家都碰到同樣的問題,現在擁有的疫苗都相當有限,「並不是想要哪支疫苗,就有哪一支疫苗」。
食藥署2招加急審過疫苗檢驗 40天→7天拚早開打
為了因應AZ疫苗即將來台,食藥署祭出兩大招,包含部分檢驗改用書面文件審查,以及讓疫苗廠商事先準備好必要的檢測試劑,加速檢驗疫苗PH值、細菌內毒素等流程,速審AZ疫苗!食藥署研究檢驗組科長許家銓:「如果文件都備齊的話,盡量能夠在七天內,就可以完成檢驗封緘的程序,那如果不行的話最晚可能要40天。」
實際上能多快放行,開放讓民眾接種,還要看AZ疫苗來台時,廠商提供的資料是否足夠完整!
台北/魏于恬、周煒傑 責任編輯/張碧珊