國內第2家!聯亞生技獲准二期臨床試驗
國內力拚研發新冠疫苗,食藥署召開專家會議,公布「聯亞生技」有條件核准進入二期人體臨床試驗,只要補足技術性資料,就能對受試者開打,業者期盼在未來1個月內,收案至少3千人,施打完第一劑,最快6月申請緊急使用授權,希望7月能獲准上市。
趕進度!高端疫苗盼6月能上市 聯亞拚7月
比較國內生技廠研發進度,目前進展最快的高端疫苗,已經完成3家醫學中心的二期人體臨床,力拚6月申請緊急使用授權,期盼第二季就能核准上市。
聯亞生技緊追在後,食藥署有條件核准進入二期人體臨床階段,只要補足技術性資料就能開打,期盼1個月內收案至少3千人,都施打完第一劑。聯亞生技副總經理范瀛云表示,「希望在今年6月可以提交EUA的申請,最快7月能夠開始供應疫苗。」
至於國光生技,由於一期試驗結果不如預期,重新提出劑量探索試驗計畫,正在修改臨床設計送審。
中國疫苗難兼顧有效、安全 未納入我候選名單
指揮中心表示,假如台灣未來能夠生產一定數量的新冠疫苗,業者想要賣給其他國家都樂觀其成。不過對於購買中國製疫苗,指揮中心則暫時不考慮。
指揮官陳時中說,由於相關技術性報告不夠完整,難以確保中國疫苗兼顧有效和安全性,除非有科學數據佐證經得起考驗,否則不會納入候選名單。
台北/陳子凡、黃明聖 責任編輯/朱怡玟