國產疫苗受試者登記破萬 指揮中心幫招募惹議

為了加速國內藥廠研發新冠疫苗，食藥署11日宣布建置「COVID-19 疫苗臨床試驗意向登記平台」，不到兩天已經超過1萬7千人登記，快達到2萬人目標，不過食藥署公開招募受試者，也引來專家抨擊。

「不得開記者會招募受試」 食藥署發文自打臉

政大法律系副教授劉宏恩在臉書發文怒批，食藥署2018年曾發文給全國臨床試驗單位，明文規定「不得以記者會招募受試者」，沒想到卻打臉自己，更罔顧受試者權益，更直言所有曾經相信公文的人，「大家通通都是笑話」。

劉宏恩也砲轟食藥署裁判變球員，以後怎麼有辦法客觀中立地來保護民眾的安全，以及審查藥廠疫苗的有效性跟安全性。

受試者保護協會理事長林綠紅質疑，如果民眾只看到參加試驗可以得到多少金錢收益，而忽略疫苗無法預知的不良反應、嚴重副作用等風險，嚴重違反研究倫理。

專家提醒衛福部，應該按照既有程序，先確定生技廠通過第二期人體臨床試驗計畫，也通過醫療院所的倫理審查，再來招募。

緊急公衛議題 食藥署：不同一般藥品招募受試

對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，政府幫忙加快疫苗腳步速度，如果政府沒有幫忙，光是招募就要延宕兩、三個月。

食藥署則回應，這次建置平台的目的，主要因為武漢肺炎疫情具急迫性，與一般藥品招募受試者，本質上有很大的差異，也強調未來生技廠通過第二期臨床試驗計畫，才能向食藥署申請提供平台登記名單，所有資料會在明年4月全數銷毀，確保受試者權益。 

台北／陳子凡、黃明聖　責任編輯／林湘芸